아젠엑스, CIDP 치료제 `에프가티기모드` 임상 4상 진행

아젠엑스(ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아젠엑스는 '만성염증성탈수초성다발신경병증(CIDP) 환자의 정맥주사용 면역글로불린(IVIg)에서 에프가티기모드 PH20 SC로의 전환 평가'라는 제목의 임상 4상 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 CIDP 성인 환자들이 기존 IVIg 치료에서 새로운 치료제인 에프가티기모드 PH20 SC로 전환할 때의 적응도를 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 CIDP 환자들을 위한 대체 치료 옵션을 탐색하고 치료 결과를 개선할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 치료제인 에프가티기모드 PH20 SC는 피하주사로 투여되는 생물학적 치료제다. 이는 IVIg를 대체하여 CIDP 환자들에게 더욱 편리하고 효과적인 치료 옵션을 제공하기 위해 설계됐다.

이번 연구는 단일군 모델로 진행되는 중재 연구이며, 맹검이 적용되지 않는다. 연구의 주요 목적은 실제 임상 환경에서 에프가티기모드 PH20 SC의 효능을 평가하는 것이다.

연구는 2024년 12월 10일에 시작됐으며, 참가자별로 약 17-19주의 기간이 소요될 것으로 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 15일에 제출됐으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 임상시험 업데이트는 CIDP 치료 분야의 잠재적 진전을 보여주는 것으로, 아젠엑스의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 특히 기존 치료법 대비 개선된 환자 치료 결과가 나타날 경우, 투자자들은 이를 CIDP 치료 시장에서의 점유율 확대를 위한 전략적 움직임으로 평가할 것으로 보인다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.