인텔리전트 바이오솔루션스, 초미량 땀 검출 기술 입증하는 새 데이터 확보

인텔리전트 바이오솔루션스(Intelligent Bio Solutions Inc., 나스닥: INBS)가 FDA 510(k) 제출을 강화하기 위해 자사의 지문 약물 검사 시스템의 보안성과 성능을 입증하는 새로운 데이터를 확보했다고 수요일 발표했다.

피터 파사리스 제품개발 부사장은 "8월에 새로 수집한 데이터와 함께 연구 결과를 FDA에 제출할 계획"이라고 밝혔다.

동사는 침투 테스트와 전자기 호환성 테스트를 포함한 사이버보안 테스트를 완료했다. 또한 인체 에크린 땀 테스트를 포함한 고급 정량화 기술을 통해 자사 기술의 신뢰성과 정확성을 재확인했다.

동사는 육안으로는 보이지 않는 단일 지문의 미세한 땀 양을 측정하기 위해 가장 민감한 장비 중 하나인 초미량 저울을 사용했다.

이 장비는 정밀도와 민감도가 매우 높아 1달러 지폐보다 약 1000만 배 가벼운 0.0000001그램까지 측정할 수 있다.

해리 시메오니디스 인텔리전트 바이오솔루션스 CEO는 "510(k) 프로세스의 최종 재제출 기한이 다가옴에 따라 FDA의 질문에 답변하고 제출 자료의 전반적인 품질을 향상시키는 데 집중해왔다"며 "규제 컨설턴트와 FDA 제출 전문가들의 전략적 조언을 받아 R&D팀이 테스트, 데이터 수집, 분석, 기술 보고서 작성에 6000시간 이상을 투자했다"고 말했다.

인텔리전트 바이오솔루션스의 약물 검사 기술은 지문의 땀 분석을 통해 일반적인 남용 약물을 검출한다.

동사는 24개국에서 450개 이상의 거래처를 확보하고 있으며, 18개의 유통 파트너를 통해 글로벌 시장을 확대하고 있다.

인텔리전트 바이오솔루션스는 코데인 검출용 아편 검사 시스템의 FDA 승인을 추진하면서 2025년 수십억 달러 규모의 미국 시장 진출과 국제 사업 확장을 계획하고 있다.

지난주 동사는 SMARTOX와 글로벌 유통 계약을 체결하고 스마트테스트 패치 약물 검출 제품을 미국과 캐나다를 제외한 국제 시장에 출시하기로 했다.

스마트테스트 패치는 피부에 7~10일간 부착하는 은밀하고 방수가 되며 변조 방지 기능이 있는 기기다. 이 패치는 코카인, 아편류, 메스암페타민, 마리화나, 펜타닐 등 다양한 약물을 지속적으로 검출하기 위해 땀을 수집한다.

주가 동향
수요일 장전 거래에서 INBS 주가는 10.2% 하락한 2.03달러를 기록했다.