바이오테스트AG, 중증 폐렴 치료제 `트리모듈린` 임상3상 진행

바이오테스트AG(Biotest AG)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

바이오테스트AG는 현재 '중증 지역사회획득 폐렴(sCAP) 환자 대상 트리모듈린(BT588)의 유효성 및 안전성' 평가를 위한 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 연구는 인공호흡기를 사용하는 중증 지역사회획득 폐렴 성인 환자를 대상으로 표준치료법과 병행하여 트리모듈린의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 높은 사망률과 이환율을 보이는 중증 폐렴 치료의 새로운 진전을 모색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 치료제인 트리모듈린은 인체 IgM, IgA, IgG 용액으로 정맥 투여된다. 이는 표준치료법과 함께 보조 치료제로 사용되어 중증 폐렴 환자의 치료 결과를 개선할 것으로 기대된다.

이번 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 다기관 임상시험으로 설계됐다. 참가자들은 무작위로 트리모듈린 또는 위약군에 배정되며, 참가자와 의료진 모두 배정 결과를 알 수 없다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증에 있다.

임상시험은 2023년 9월 9일에 시작됐으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 1차 완료일과 최종 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 22일에 제출됐으며, 이는 임상시험이 계속 진행되고 있음을 보여준다.

이번 임상시험 현황은 바이오테스트AG의 주가 실적과 투자자 심리에 중요한 영향을 미칠 수 있다. 임상시험이 성공할 경우 바이오테스트의 제약 산업 내 시장 지위, 특히 중증 폐렴 치료 분야에서의 입지가 강화될 것으로 예상된다. 투자자들은 이 회사의 경쟁력과 재무성과에 영향을 미칠 수 있는 임상시험의 진행 상황과 결과를 주시할 필요가 있다.