바이오스템, 당뇨병성 족부궤양 치료제 임상시험 진행 현황 공개

바이오스템 테크놀로지스(BioStem Technologies, BSEM)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

바이오스템은 'BR-AM을 병용하거나 하지 않은 표준치료를 통한 난치성 당뇨병성 족부궤양 치료에 대한 전향적, 다기관, 무작위, 대조 임상시험'을 실시하고 있다. 이번 연구는 당뇨병성 족부궤양 치료에 있어 표준치료 단독 대비 바이오리테인 양막(BioREtain Amniotic Membrane, BR-AM)과 표준치료 병용의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 표준치료를 넘어선 진전된 치료법이 필요한 질환의 치유율 개선을 위한 중요한 연구다.

시험 대상인 BR-AM은 바이오스템이 개발한 단일층 동종 양막이식편으로, 괴사조직 제거와 상처 세척 등 표준치료와 함께 사용해 난치성 당뇨병성 족부궤양의 치유를 촉진하는 것을 목적으로 한다.

이번 연구는 편향을 줄이기 위해 단일 맹검법을 적용한 무작위, 병행군 배정 모델로 설계됐다. BR-AM의 상처 치유 효과를 확인하는 치료 중심의 연구다.

임상시험은 2024년 10월 28일에 시작됐으며, 1차 완료 시점은 아직 결정되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 21일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 파악하고 시장 동향에 영향을 미칠 수 있는 결과를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 임상 업데이트는 바이오스템의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 도출될 경우 투자자 신뢰도와 시장 입지가 강화될 것으로 예상된다. 또한 BR-AM이 기존 치료법보다 더 효과적이라고 입증될 경우, 경쟁 구도에도 변화가 있을 것으로 전망된다.

현재 이 임상시험은 피험자 모집 중이며, 클리니컬트라이얼스 포털에서 자세한 정보를 확인할 수 있다.