바이오엔텍, 대장암 치료제 `RO7198457` 2상 임상서 긍정적 결과

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오엔텍은 제넨텍과 공동으로 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상은 수술 후 순환종양 DNA(ctDNA) 양성 반응을 보인 고위험 2기 및 3기 대장암 환자들을 대상으로 정맥주사 치료제 RO7198457의 효과를 경과 관찰 방식과 비교하는 다기관, 공개, 무작위 대조 시험이다.

시험 중인 치료제 RO7198457은 정맥 투여 방식으로, 수술 후 ctDNA 양성 판정을 받은 환자들의 암 재발 위험을 낮추는 것을 목표로 한다.

이번 임상은 중재적, 무작위, 평행군 배정 방식으로 설계되었으며 눈가림은 실시하지 않았다. 참가자들은 RO7198457 투여군과 경과 관찰군으로 나뉘어 치료를 받는다.

임상시험은 2021년 3월 8일에 시작되었으며, 1차 완료 시점과 전체 연구 완료 예상 시점은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 24일에 이루어졌으며, 현재 환자 모집과 데이터 수집이 진행 중이다.

이번 연구는 바이오엔텍의 주가에 상당한 영향을 미칠 수 있다. RO7198457이 대장암 치료 분야의 미충족 수요를 해결할 잠재력을 가지고 있기 때문이다. 임상시험이 성공적으로 진행될 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 종양 치료제 시장에서 바이오엔텍의 경쟁력이 강화될 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.