바이엘, 소아 혈우병A 치료제 `BAY94-9027` 임상 3상 진행

바이엘(BAYRY)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이엘은 최근 중증 혈우병A를 앓고 있는 7세에서 12세 미만 소아를 대상으로 한 BAY94-9027의 안전성과 내약성을 평가하는 임상시험 현황을 공개했다. '중증 혈우병A를 앓는 7세에서 12세 미만의 기존 치료 경험이 있는 소아를 대상으로 한 예방 및 출혈 치료를 위한 BAY94-9027 주입의 안전성 평가를 위한 3상, 단일군 치료, 공개 임상시험'이라는 공식 명칭의 이번 연구는 초기 주입 시 알레르기 반응과 효능 손실 가능성을 평가하여 이 연령대의 효과적인 치료 옵션 필요성을 해결하는 것을 목표로 한다.

이번 임상시험은 지비(Jivi)로도 알려진 BAY94-9027을 시험하는데, 이는 결핍된 응고인자 8을 대체하고 체내 지속 시간을 연장하도록 설계된 페길화 주사제다. 이를 통해 주사 빈도를 줄일 수 있다. 이 치료제는 이미 고연령 소아와 성인에게는 승인되었으나, 이번 연구 대상인 저연령 그룹에는 아직 승인되지 않았다.

이 연구는 치료에 중점을 둔 비맹검 중재적 단일군 설계로 진행된다. 참가자들은 두 단계로 나뉘어 BAY94-9027 주입을 받는다. A단계는 2주 간격 주사로 6개월간 진행되며, B단계는 개인별 필요에 따라 주사 횟수를 줄여 18개월 동안 진행된다.

임상시험은 2022년 3월 23일에 시작되었으며, 1차 완료는 2025년 6월, 최종 업데이트는 2025년 7월로 예상된다. 이러한 일정은 저연령 소아를 위한 BAY94-9027의 개발과 잠재적 시장 진입을 추적하는 투자자들에게 중요한 의미를 갖는다.

이번 임상시험 업데이트는 BAY94-9027의 시장 확대 가능성으로 인해 바이엘의 주가 실적과 투자자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 바이엘이 성공적으로 치료 대상을 저연령 환자로 확대할 경우, 혈우병 치료제 시장의 경쟁사들은 더 큰 압박을 받을 수 있다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.