바이엘, 소아 심장질환 환자 대상 리바록사반 임상시험 진행...시장 판도 바뀔까

바이엘AG(BAYRY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이엘AG는 얀센 리서치앤드디벨롭먼트와 공동으로 폰탄 수술을 받은 선천성 심장병(CHD) 소아 환자를 대상으로 리바록사반 특별 약물 사용 관찰 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 폰탄 수술을 받은 CHD 소아 환자의 혈전 예방을 위한 항응고제 리바록사반의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 특히 일본인 환자에 대한 데이터가 제한적인 상황에서, 이 환자군의 주요 및 비주요 출혈 사례를 더 잘 이해하기 위한 중요한 연구다.
시험 대상 약물인 리바록사반(상품명 자렐토)은 특정 단백질을 억제해 혈전 형성을 예방하도록 설계됐다. 이미 사용이 승인됐으나 출혈 위험이 증가할 수 있다.
이번 연구는 전향적 시점을 가진 코호트 관찰 모델을 따른다. 추가 검사나 방문 없이 정기적인 건강 검진에서 데이터를 수집하며, 소아 환자의 실제 리바록사반 사용에 초점을 맞추고 있다.
연구는 2023년 12월에 시작됐으며 주요 데이터 수집은 ......................................................................................................................................................................................................................................................................