바이엘, 소아 만성신장질환 치료제 `파인레논` 임상 진행

바이엘AG(BAYRY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이엘은 '1세에서 18세 사이의 만성신장질환 및 단백뇨가 있는 소아·청소년을 대상으로 ACE 억제제 또는 ARB와 함께 연령 및 체중에 따라 조절된 경구용 파인레논 요법의 18개월 공개, 단일군 안전성 연장 연구'를 진행하고 있다. 이 연구는 단백뇨와 고혈압을 조절하여 소아·청소년의 만성신장질환을 관리하기 위한 약물인 파인레논의 장기 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 치료제는 케렌디아(Kerendia)라는 상품명의 파인레논으로, ACE 억제제나 안지오텐신 수용체 차단제와 함께 사용되어 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 더 효과적으로 조절하고 만성신장질환 환자의 신장 기능을 개선할 것으로 기대된다.

이 3상 임상시험은 단일군 배정의 중재적 연구다. 공개 라벨 방식으로 진행되며 치료가 주요 목적이다. 참가자들은 최대 18개월 동안 파인레논을 투여받으며 정기적으로 건강 지표를 모니터링하게 된다.

임상시험은 2022년 11월 8일에 시작되어 현재 참가자를 모집 중이다. 1차 완료 및 예상 연구 완료일은 2025년 7월 25일로 설정되어 있다. 이러한 일정은 치료제의 진행 상황과 잠재적 시장 진입을 추적하는 데 중요한 의미를 갖는다.

만성신장질환 치료제 시장에서 성공적인 임상 결과는 투자자 신뢰와 시장 입지를 강화할 수 있어, 이번 연구의 진행 상황은 바이엘의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.