바이엘, 인도서 전립선암 치료제 `다롤루타마이드` 임상 진행...시장 확대 기대

바이엘이 인도에서 전립선암 치료제 임상시험을 진행 중이라고 발표했다.

임상 개요
바이엘은 인도 환자들을 대상으로 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 치료를 위한 다롤루타마이드의 4상 임상시험을 실시하고 있다. 이번 임상은 표준 안드로겐 차단요법(ADT)과 함께 다롤루타마이드의 안전성과 효능을 평가하는 단일군 공개 임상시험이다. 특히 인도 환자들을 대상으로 실제 임상 환경에서의 치료 효과를 검증한다는 점에서 의미가 크다.

치료 방법
시험 대상 약물인 다롤루타마이드(상품명 뉴베카)는 전립선암 세포의 단백질에 안드로겐이 결합하는 것을 차단하도록 설계된 약물이다. 환자들은 하루 두 번 600mg 정제를 복용해 총 1200mg을 투여받으며, 이는 기존의 표준 안드로겐 차단요법과 병행된다.

임상시험 설계
이번 연구는 단일군 배정 중재 시험으로 진행된다. 모든 참가자가 동일한 치료를 받는 공개 임상으로, 무작위 배정이나 맹검은 실시되지 않는다. 연구의 주요 목적은 특정 환자군에서 다롤루타마이드의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.

진행 일정
임상시험은 2022년 8월 3일에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 최종 완료 예상 시점은 아직 확정되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 25일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 파악하고 결과 도출 시기를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

시장 영향
이번 임상시험 결과는 바이엘의 인도 시장 내 다롤루타마이드 판매 확대 가능성을 높일 수 있어 주가에 영향을 미칠 것으로 예상된다. 전립선암 치료제 시장의 경쟁이 치열한 상황에서, 긍정적인 결과가 도출될 경우 바이엘의 시장 입지가 강화되며 투자자들의 관심도 높아질 전망이다.