아니카 테라퓨틱스, 3상 임상시험 결과 발표...주요 평가지표 미달

아니카 테라퓨틱스(ANIK)가 연골 재생 스캐폴드 '하이알로패스트'의 미국 핵심 FastTRACK 3상 임상시험 결과를 발표했다.

아니카 테라퓨틱스는 2025년 7월 30일, 통증과 기능 개선에서 일관된 향상을 보였으나 코로나19로 인한 높은 중도탈락률과 방문 누락으로 사전 설정된 공동 주요 평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다. 다만 2차 평가지표에서는 통계적으로 유의미한 개선을 보여 안전성과 유효성이 입증됐다. 회사는 획기적 치료기기 지정을 받은 하이알로패스트의 FDA 승인을 위해 2025년 말까지 최종 PMA(시판전 승인) 모듈을 제출할 계획이다.

스파크의 ANIK 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크는 ANIK에 대해 '중립' 의견을 제시했다. 매출 감소와 수익성 악화 등 재무적 어려움이 전반적인 평가에 큰 영향을 미쳤다. 기술적 분석에서는 혼조 신호가 나타났으며, 마이너스 주가수익비율(P/E)로 밸류에이션도 매력적이지 않은 상황이다. 실적 발표에서 일부 긍정적인 진전이 있었으나, OEM 채널의 지속적인 문제와 제조 관련 이슈가 주가 전망에 부담으로 작용하고 있다.

아니카 테라퓨틱스 기업 개요

아니카 테라퓨틱스는 골관절염 통증 관리와 정형외과 재생 솔루션에 초점을 맞춘 히알루론산 혁신 제품의 설계, 개발, 제조 및 상용화 분야의 글로벌 선도기업이다. 본사는 보스턴 외곽에 위치해 있다.

주요 지표

평균 거래량: 87,995주
기술적 투자심리: 매도
시가총액: 1억 6,250만 달러