아스트라제네카, 임신부 대상 아니프롤루맙 임상연구 진행

아스트라제네카가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

아스트라제네카의 프리뮬라 프레그(PRIMULA Preg) 연구는 '아니프롤루맙 사용자의 산모 및 영아 결과 조사를 위한 전향적 등록 연구'로 공식 명명됐다. 이 연구는 임신 기간 중 아니프롤루맙 노출이 산모와 태아, 영아에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 관찰 코호트 연구는 FDA 시판 후 요구사항을 충족하는 것으로, 중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자들을 대상으로 한다.

이번 연구는 SLE 치료에 사용되는 1형 인터페론 수용체를 표적으로 하는 단일클론항체인 아니프롤루맙을 조사한다. 연구진은 아니프롤루맙에 노출된 임산부와 노출되지 않은 임산부의 결과를 비교할 예정이다.

전향적 관찰 코호트 연구로 설계된 프리뮬라 프레그는 표준 의료 서비스 외 추가적인 임상 개입 없이 자발적 참여로 진행된다. 21개월에 걸쳐 의무기록 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다.

연구는 2025년 7월 1일에 시작됐으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 29일에 제출됐으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 연구는 임산부 집단에서 아니프롤루맙의 안전성과 효능을 입증함으로써 투자자들의 신뢰를 높이고 아스트라제네카의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 또한 SLE 치료제 시장에서 아스트라제네카의 경쟁력을 강화할 것으로 예상된다.

프리뮬라 프레그 연구는 현재 진행 중이며, 상세 정보는 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.