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아스트라제네카가 간 기능 장애 치료제 'AZD5004'의 임상시험 현황을 발표했다.
이번 임상 1상은 'AZD5004의 약동학, 안전성, 내약성에 대한 간 기능 장애의 영향을 조사하기 위한 다기관, 단회 투여, 비무작위, 공개, 병행군 연구'라는 제목으로 진행되고 있다. 이 연구는 다양한 간 기능 상태를 가진 참가자들에게 AZD5004를 단회 경구 투여했을 때의 약동학적 특성, 안전성, 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.
시험약인 AZD5004는 공복 상태에서 단회 경구 투여되며, 정상 간 기능을 가진 사람들과 비교해 경증, 중등도, 중증 간 기능 장애가 있는 환자들에게 미치는 영향을 연구한다.
이 중재 연구는 비무작위 방식으로 진행되며, 간 기능에 따라 4개 그룹으로 나누어 병행 모델을 따른다. 눈가림은 실시하지 않으며, 주요 목적은 치료효과 확인이다. 참가자들은 차일드-퓨 분류 점수에 따라 그룹화되며, 각 그룹은 동일한 중재를 받는다.
연구는 2024년 12월 19일에 시작되었으며, 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 31일에 이루어졌다. 이 날짜들은 연구의 진행 상황과 이해관계자들이 접할 수 있는 최신 정보를 나타낸다.
이번 연구 결과는 AZD5004의 안전성과 효능에 대한 통찰을 제공함으로써 아스트라제네카의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 또한 이 결과는 특히 간 기능 장애 치료 분야에서 제약 산업의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.
현재 연구는 진행 중이며, 상세 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.