입센, 소아 환자 대상 인크렐렉스 장기 안전성 연구 진행

입센(Ipsen, GB:0MH6)이 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

입센이 진행하는 글로벌 환자 등록 연구는 '중증 원발성 인슐린유사성장인자-1 결핍증(SPIGFD)을 가진 소아청소년 환자에서 인크렐렉스의 장기 안전성 및 유효성 모니터링을 위한 글로벌 환자 등록'이라는 공식 명칭으로, 인크렐렉스의 장기 안전성 데이터를 수집하고 분석하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 SPIGFD 소아청소년 환자에 대한 인크렐렉스 치료의 장기 안전성과 유효성에 대한 통찰을 제공한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 치료제인 인크렐렉스는 소아청소년의 중증 원발성 IGF-1 결핍증 치료를 위해 개발된 약물이다. 의사의 처방에 따라 주사제 형태로 투여된다.

이 관찰 연구는 다기관, 전향적, 개방형 등록 연구로 설계되었다. 무작위 배정이나 눈가림 없이, 관찰 모델을 통해 안전성과 유효성을 모니터링하는데 중점을 두고 있다.

연구는 2008년 12월 9일에 시작되었으며, 치료 후 최소 5년간의 일차 완료 일정으로 진행되고 있다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 31일에 제출되어 데이터 수집과 분석이 계속 진행 중임을 보여준다.

이 연구의 지속은 입센의 시장 입지에 매우 중요하며, 인크렐렉스의 안전성 프로필을 강화함으로써 주가 실적에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 이는 소아 내분비 시장에서 경쟁하는 가운데 투자자들의 신뢰를 높일 수 있는 요소다.

연구는 현재 진행 중이다.