입센, 간질환 치료제 `엘라피브라노` 임상3상 진행...치료제 시장 판도 바꿀까

입센(Ipsen)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
입센은 '원발성 담관성 담즙정체(PBC) 성인 일본인 환자를 대상으로 한 엘라피브라노 80mg의 유효성과 안전성을 조사하는 제3상 공개, 단일군 연구'를 진행하고 있다. 이번 연구는 간경변을 유발하고 간이식이 필요할 수 있는 진행성 간질환인 PBC 환자의 알칼리성 인산분해효소와 빌리루빈 수치를 낮추는데 있어 엘라피브라노의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.

치료 방법
이 연구는 참가자들에게 매일 80mg의 엘라피브라노를 경구 투여하는 방식으로 진행된다. 엘라피브라노는 유해한 간 효소 수치를 낮춤으로써 PBC를 관리하는 것을 목적으로 한다.

임상시험 설계
이번 중재 연구는 단일군 배정 모델을 따르며 눈가림 없이 치료를 주요 목적으로 한다. 모든 참가자들은 실험약인 엘라피브라노를 투여받아 그 효과를 평가받게 된다.

임상시험 일정
연구는 2025년 1월 16일에 시작되었으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 .........................................................................................................................................................................................................................................................................................