바이오젠, 부메리티 임상 연구 개시...MS 치료제 시장 영향력 주목

바이오젠(BIIB)이 새로운 임상연구 진행 상황을 발표했다.
바이오젠은 '부메리티(디록시멜 푸마레이트) 다발성 경화증 임신 노출 레지스트리' 임상연구를 시작했다. 이번 연구는 임신 중 디록시멜 푸마레이트(DRF)에 노출된 다발성 경화증(MS) 환자들이 출산한 영아의 주요 선천성 기형 위험을 평가하는 것이 목적이다. 또한 다른 질병조절제(DMT)를 사용하거나 전혀 사용하지 않은 여성, 그리고 MS가 없는 여성들과의 임신 결과를 비교 분석한다.
이번 연구는 MS 여성 환자의 임신 결과에 대한 DRF의 안전성과 영향을 평가하는데 초점을 맞추고 있다. 특히 DRF 노출이 다른 DMT나 무치료군과 비교해 임신에 미치는 영향을 파악하는 것이 핵심이다.
이 관찰 연구는 전향적 시점을 가진 코호트 연구로 설계되었으며, 52주 동안 참가자들의 임신 결과 데이터를 수집할 예정이다.
연구는 2023년 10월 27일에 공식 시작되었으며, 완료 예정일은 2025년 7월 31일이다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을.....................................................................................................................................................................................................