바이엘, 한국 환자 대상 혈우병A 치료제 실사용 연구 진행

바이엘(BAYRY)이 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
바이엘은 한국 혈우병A 환자를 대상으로 지비(Jivi, 다목토코그 알파 페골) 시판 후 조사 연구를 진행하고 있다. 이번 연구는 혈우병A 치료제인 다목토코그 알파 페골의 실제 임상 환경에서의 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 통제된 임상시험을 넘어 치료제의 안전성 프로파일에 대한 통찰력을 제공한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

치료제 정보
연구 대상 약물인 다목토코그 알파 페골은 상품명 지비로 알려져 있다. 이 치료제는 혈우병A 환자의 결핍된 응고인자 VIII을 대체하여 출혈 에피소드를 예방하거나 관리하는 데 사용된다.

연구 설계
이번 연구는 전향적 관찰 코호트 연구로 진행된다. 참가자들은 36주 동안 정기적인 진료를 지속하며 데이터가 수집된다. 실제 임상 데이터 수집에 초점을 맞추고 있어 추가적인 중재나 맹검은 포함되지 않는다.

연구 일정
연구는 2024년 1월 24일에 시작되었으며, 데이터 수집은 2026년 3월까지 계속될 예정이다. 1차 완료일은 2026년으로 설정되었고, 마지막 업데이트는 2025년 7월 29일에 제출될 예정이다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 수집된 데이터의 적시 분석을 보장하는 데 중요하다.

시장 영향
이번 연구는 지비의 시장 잠재력에 대한 투자자 신뢰도를 높일 수 있는 중요한 안전성 데이터를 제공할 것으로 예상된다. 긍정적인 안전성 결과가 도출될 경우 혈우병 치료제 시장에서 바이엘의 경쟁력이 강화될 수 있으며, 이는 투자자 심리에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망된다.