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바이엘(BAYRY)이 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요
바이엘은 'SMART-Finder - 제2형 당뇨병 환자군의 요중 알부민/크레아티닌 비율(UACR) 상승 환자 식별' 관찰 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 독일에서 마이테라피(myTherapy) 앱을 사용하는 제2형 당뇨병 환자들의 소변 내 알부민 수치 증가 유병률을 파악하는 것을 목표로 한다. 이는 제2형 당뇨병 환자의 만성신장질환(CKD)에 대한 실제 임상 데이터 부족을 해결하는 중요한 연구다.
치료 중재
이 연구는 마이테라피 앱을 사용하는 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 하며, 피네레논(상품명 케렌디아, BAY94-8862)을 포함한 표준 당뇨병 치료제를 처방받은 환자들이 참여한다. 연구의 초점은 시간 경과에 따른 소변 내 알부민 수치의 자연적 변화를 관찰하는 것이다.
연구 설계
이 연구는 특별한 할당이나 중재 모델이 없는 코호트 관찰 연구다. 주요 목적은 12개월 동안 일상적인 진료 데이터를 통해 UACR 수치의 변화를 관찰하고 기록하는 것이다.
연구 일정
연구는 2023년 8월 18일에 시작되었으며, 데이터 수집은 2022년 10월부터 2024년 12월까지 진행된다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 31일에 제출될 예정이다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 적시에 데이터 분석을 보장하는 데 중요하다.
시장 영향
이 연구 결과는 제2형 당뇨병 환자의 만성신장질환 관리에 있어 피네레논의 효과를 입증함으로써 바이엘의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나온다면 투자자들의 신뢰도를 높이고 당뇨병 치료제 시장에서 바이엘의 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 전망된다.
현재 연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.