바이엘, 간기능 저하 암환자 대상 세바버티닙 임상 연구 진행

바이엘(BAYRY, 영국 상장 코드 0P6S)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
바이엘은 'BAY 2927088의 약동학에 대한 간기능 장애의 영향을 평가하기 위한 제1상, 공개, 단회 투여 연구'를 진행하고 있다. 이 연구는 HER2 변이를 표적으로 하는 실험적 항암제인 세바버티닙의 흡수, 분포, 대사, 배설이 중등도 간기능 장애 환자에게서 어떻게 나타나는지 파악하는 것을 목표로 한다. 이는 간질환이 있는 암환자들의 안전하고 효과적인 투여량 결정을 위해 중요한 연구다.

치료 중재
이 연구는 20mg 단회 경구 투여되는 실험약 세바버티닙을 시험한다. 이 약물은 HER2 변이를 포함한 특정 유전자 변화가 있는 암을 치료하기 위해 개발됐으며, 간기능 장애 환자에서의 약동학을 평가 중이다.

연구 설계
이 중재 연구는 무작위 배정 없이 평행군 모델로 설계됐으며, 눈가림은 실시하지 않는다. 중등도 간기능 장애군과 정상 간기능을 가진 대조군으로 나누어 진행된다. 연구의 주요 목.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................