겐맵-바이오엔텍, 전이성 종양 치료 면역방사선요법 임상서 `청신호`

겐맵(Genmab)과 바이오엔텍(BioNTech SE)이 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

두 회사는 '전이성 고형암 환자 대상 면역방사선요법 병용치료의 안전성 및 임상활성 평가를 위한 제1상 용량 결정 및 제2상 무작위 공개 임상시험'을 공동으로 진행하고 있다. 이번 연구는 GEN1042와 방사선 치료를 펨브롤리주맙(키트루다) 병용 또는 단독으로 투여했을 때의 안전성과 효능을 평가하는 것이 목적이다. 이는 진행성 암 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는 새로운 치료법 조합을 탐색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 치료법은 생물학적 제제인 GEN1042의 정맥 투여와 방사선 치료, 그리고 일부 환자군에서는 펨브롤리주맙을 추가로 투여하는 방식이다. 이러한 조합은 환자의 항종양 반응을 강화하기 위해 설계됐다.

이 임상시험은 중재적 연구로, 용량 결정을 위한 1단계와 무작위 배정 2단계로 구성된다. 1단계에서는 최적 용량을 결정하기 위해 순차적으로 치료가 진행되며, 2단계에서는 참가자들이 두 그룹으로 무작위 배정되어 치료 조합의 효능을 평가받는다. 눈가림은 실시되지 않으며, 주요 목적은 치료효과 입증이다.

임상시험은 2023년 3월 8일 환자 등록을 시작했다. 1차 완료 시점은 아직 결정되지 않았으나, 최근 업데이트는 2025년 8월 4일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 결과 도출 시기를 파악하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험 업데이트는 긍정적인 결과가 도출될 경우 투자자들의 신뢰도를 높여 겐맵과 바이오엔텍의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 또한 혁신적인 치료법이 절실한 종양 치료 시장에서 두 회사의 경쟁력을 강화하는 계기가 될 전망이다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.