싱귤레이트, ADHD 치료제 FDA 신약승인 신청서 제출

싱귤레이트(CING)가 공시를 발표했다.

싱귤레이트는 2025년 7월 31일 ADHD 치료를 위한 덱스메틸페니데이트 서방정 CTx-1301의 신약승인신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 규제 신청은 싱귤레이트의 정밀시간방출(Precision Timed Release) 플랫폼의 첫 적용 사례로, 230억 달러 규모의 미국 ADHD 시장 점유율 확보가 가능해졌다. 이를 통해 동사는 개발단계 기업에서 상업화 단계로 전환할 것으로 기대된다.

싱귤레이트 주식에 대한 최근 애널리스트 투자의견은 매수이며, 목표주가는 8달러다.

스파크의 싱귤레이트 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면 싱귤레이트는 중립 의견이다.

싱귤레이트의 전반적인 주식 평가는 지속적인 손실과 부정적인 현금흐름 등 부진한 재무성과가 주요 영향을 미치고 있다. 다만 최근 보조금 확보와 FDA 승인 진전 등 기업 발전은 긍정적인 전망을 제시한다. 기술적 분석은 중립적 모멘텀을 보이고 있으나, 재무적 손실과 배당금 부재로 인해 밸류에이션에 대한 우려가 있다.

싱귤레이트 기업 개요

싱귤레이트는 독자적인 정밀시간방출(PTR) 약물전달 플랫폼 기술을 활용해 차세대 제약 제품을 개발하는 바이오제약 기업이다. 회사는 ADHD와 불안장애 치료제 등 일일 복용이 부담스러운 질환의 치료 결과 개선에 주력하고 있다. 본사는 캔자스시티에 위치해 있다.

평균 거래량: 157,481주

기술적 투자심리: 보유

현재 시가총액: 2,789만 달러