바이엘, 혈우병A 치료제 `지비` 장기 안전성 연구 진행

바이엘(BAYRY)이 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
바이엘은 '혈우병A 환자의 다목토코그 알파 페골을 이용한 실제 치료의 장기 안전성 평가를 위한 관찰 연구'를 진행하고 있다. 이 연구는 혈우병A 환자들을 대상으로 8인자 제제인 지비의 장기 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 반감기가 더 긴 지비의 장기 사용을 평가한다는 점에서 중요한 의미를 가지며, 이를 통해 환자들의 주사 빈도를 줄일 수 있을 것으로 기대된다.

치료제 정보
이번 연구는 혈우병A의 예방적 치료제로 사용되는 재조합 8인자 제제인 다목토코그 알파 페골(지비)에 초점을 맞추고 있다. 이 약물은 체내 잔류시간이 길어 주사 횟수를 줄일 수 있다는 장점이 있다.

연구 설계
이번 연구는 전향적 관찰 코호트 연구로 진행된다. 실제 임상 환경에서 환자를 관찰하는 연구이므로 무작위 배정이나 맹검은 포함되지 않으며, 주요 목적은 장기간에 걸친 안전성 데이터 수집이다.

연구 일정
연구는 2021년 5월 14일에 시작되었으며 현재 환자 모집은 진행하지 않고 있다. 1차 완료 시점과 예상 완료 시점은 아직 공개되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 8월 6일에 제출되었으며, 데이터 수집과 분석이 계속 진행 중임을 보여준다.

시장 영향
지비의 장기 안전성 연구는 바이엘의 혈우병 치료제 포트폴리오에 대한 투자자 신뢰를 강화할 수 있어 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 지비가 가진 긴 반감기는 경쟁 우위를 제공하며, 이는 혈우병 치료제 시장에서 바이엘의 입지를 강화할 수 있을 것으로 전망된다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.