탠덤 다이애비티스, 실적 부진·전망 하향에 주가 급락

당뇨병 치료기기 전문업체 탠덤 다이애비티스(NASDAQ:TNDM)가 연간 가이던스를 하향 조정하면서 목요일 주가가 급락했다.

이 회사는 주당 78센트의 조정 손실을 기록해 시장 전망치인 40센트 손실을 크게 밑돌았다.

매출은 전년 대비 8% 증가한 2억4067만8000달러를 기록해 시장 예상치 2억3857만 달러를 소폭 상회했다.

미국 내 인슐린 펌프 출하량은 약 2만1000대, 해외 출하량은 약 9000대를 기록했다.

전망

탠덤 다이애비티스는 2025 회계연도 매출 가이던스를 기존 9억9700만~10억1000만 달러에서 10억 달러로 좁혔다. 이는 시장 전망치 10억400만 달러에 근접한 수준이다.

리 보셀러 부사장 겸 최고재무책임자(CFO)는 "수정된 가이던스는 상반기에 얻은 통찰을 반영한 것으로, 미국 내 상업적 전환 진행에 따른 성장 전망, 약국 채널 이니셔티브 가속화의 증가된 혜택, 그리고 국제 매출의 더 큰 기여도를 포함한다"고 설명했다.

수정된 가이던스는 미국 내 매출 약 7억 달러를 포함한다.

해외 매출은 약 3억 달러로 전망되며, 이는 일부 국가에서의 직접 영업 운영 준비와 관련된 1000만 달러의 역풍을 반영한 수치다.

연간 총이익률은 매출의 53~54%로 예상된다.

조정 EBITDA 마진은 기존 약 3%에서 약 -5%로 하향 조정됐다. 이는 2025년 1분기에 발생한 연구개발 비용으로 인한 8%포인트의 부정적 영향을 포함한다.

의료기기 자발적 시정

목요일 탠덤 다이애비티스는 t:slim X2 인슐린 펌프의 일부 모델에 대해 자발적 의료기기 시정 조치를 발표했다. 이는 스피커 관련 문제로 인한 오류가 발생해 인슐린 주입이 중단될 수 있는 문제를 해결하기 위한 것이다.

사용자에게 오작동 16 알람으로 표시되는 이 오류는 인슐린 주입을 중단시키고 인슐린 펌프와 연속혈당측정(CGM) 기기 간의 통신을 종료시킨다.

이 문제가 해결되지 않으면 인슐린 주입 중단, 실시간 CGM 추정 혈당값 및 CGM 트렌드 중단으로 인한 고혈당이 발생할 수 있다.

현재까지 고혈당이나 의료 개입이 필요한 사례로 정의되는 700건의 부작용과 59건의 상해가 보고됐다. 사망 사례는 보고되지 않았다.

증권가 반응

파이퍼 샌들러는 탠덤 다이애비티스의 투자의견을 오버웨이트에서 중립으로 하향하고 목표주가를 30달러에서 14달러로 낮췄다.

웰스파고는 동일비중 의견을 유지하면서 목표주가를 20달러에서 13달러로 하향했다.

RBC 캐피털은 아웃퍼폼 의견을 유지하고 목표주가를 45달러에서 25달러로 낮췄다.

주가 동향: TNDM 주가는 목요일 마지막 거래에서 21.2% 하락한 11.34달러를 기록했다.