바이엘, 전립선암 신약 `BAY3546828` 임상 1상 돌입

바이엘AG(BAYRY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이엘은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 하는 'BAY3546828' 임상 1상 시험을 개시했다. 이번 임상은 호르몬 치료에 내성이 생겨 전이가 진행된 전립선암 환자들을 대상으로 악티늄-225-마크로파-펠기파타맙(BAY3546828)의 안전성, 내약성, 약동학, 항종양 효과를 평가하는 첫 인체 대상 다기관 공개 임상시험이다. 치료가 어려운 전립선암 환자들을 위한 새로운 치료 옵션을 탐색한다는 점에서 의미가 크다.

이번에 시험 중인 BAY3546828은 암세포의 전립선 특이막 항원(PSMA)을 표적으로 하는 약물이다. 주변 암세포를 사멸시키는 방사선을 방출하는 방식으로, 치료 옵션이 제한적인 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시한다.

임상시험은 중재적, 비무작위, 순차적 모델로 설계됐으며 눈가림은 실시하지 않는다. 시험은 최적 용량을 결정하는 용량 증량 단계와 효능 및 안전성을 추가로 평가하는 용량 확장 단계로 구성된다.

임상시험은 2023년 9월 20일에 시작됐으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 1차 완료 및 예상 연구 완료일은 2025년 8월 7일로 예정돼 있다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 시장 진입 시기를 가늠하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험 결과는 바이엘의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 임상이 성공적으로 진행될 경우 BAY3546828이 mCRPC 치료제 시장의 선도 약물로 자리매김할 수 있기 때문이다. 이는 또한 종양 치료제 분야의 다른 제약사들의 대응을 촉발할 수 있다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.