바이엘, 파인레논 실사용 임상연구 진행...만성신장질환 치료제 실효성 검증

바이엘(BAYRY)이 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

바이엘은 현재 '파인레논의 일상적 임상 환경에서의 사용에 대한 통찰을 제공하는 비중재적 연구(FINE-REAL)'를 수행하고 있다. 이 연구는 만성신장질환(CKD)과 제2형 당뇨병(T2D) 환자에게 처방되는 파인레논의 실제 사용 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다. 이는 실제 임상 환경에서의 치료 패턴과 결과를 이해하고, 약물의 효과와 안전성에 대한 귀중한 통찰을 제공할 것으로 기대된다.

시험 대상 약물은 케렌디아로도 알려진 파인레논(BAY94-8862)이다. 이 약물은 신장과 심장 손상에 영향을 미치는 것으로 알려진 미네랄코르티코이드 수용체를 차단하도록 설계되었다. 이미 CKD와 T2D 환자에게 사용이 승인된 상태지만, 이번 연구는 일상적인 의료 현장에서의 적용에 대한 추가 정보를 제공할 예정이다.

이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따른다. 연구 참가자들은 일상적인 치료의 일환으로 파인레논을 새로 처방받은 환자들이다. 연구는 참가자들의 다양한 임상적 특성, 치료 패턴, 부작용 등의 데이터를 수집할 예정이다.

연구는 2022년 6월 13일에 시작되었으며, 완료 예정일은 2027년 9월이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 5일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구의 진행 상황과 임상 실무 및 시장 역학에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 발견의 타임라인을 보여준다.

시장 관점에서 이 연구는 특히 파인레논의 효능과 안전성을 입증할 경우 바이엘의 주가 실적과 투자자 심리에 영향을 미칠 수 있다. 실제 임상 환경에서 약물의 성공은 CKD와 T2D 치료제를 제공하는 다른 기업들과의 경쟁에서 바이엘의 입지를 강화할 수 있다.

FINE-REAL 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.