티지아나생명과학, 다발성 위축증 치료제 임상 2a상 FDA 승인

티지아나생명과학(Tiziana Life Sciences)은 2025년 8월 11일 다발성 위축증(MSA) 환자를 대상으로 한 비강 투여 포랄루맙의 임상 2a상 시험에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 발표했다. 현재 FDA 승인을 받은 MSA 치료제가 없는 상황에서, 이번 승인은 티지아나생명과학에 중요한 진전이다. 이번 임상시험은 MSA 환자의 신경염증과 임상 결과에 대한 포랄루맙의 효과를 연구하게 되며, 이를 통해 회사는 미충족 의료 수요 해결을 위한 선도적 위치를 확보할 것으로 기대된다.

기업 개요

티지아나생명과학은 혁신적인 약물전달 기술을 활용한 획기적 치료제 개발에 주력하는 임상단계 바이오제약 기업이다. 회사는 면역조절 치료제를 전문으로 하며, 주력 후보물질인 비강 투여 포랄루맙은 완전 인간화 항CD3 단클론항체다. 티지아나의 혁신적 접근법은 기존 정맥 투여 방식 대비 효능, 안전성, 내약성 개선을 목표로 하고 있다.

주요 지표

평균 거래량: 321,455주
기술적 투자심리: 매수
시가총액: 2억4520만 달러