칼리디타스, 알포트증후군 치료제 세타낙시브 핵심 임상 완료

칼리디타스 테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics AB, CALT)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

칼리디타스는 최근 '알포트증후군 환자를 대상으로 한 NOX1/4 억제제 세타낙시브의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 2상a 임상시험'을 완료했다. 이번 연구는 표준치료에 세타낙시브를 추가했을 때 신장 기능 보존 능력을 중점적으로 평가하며, NOX1/4 억제제인 세타낙시브의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 했다.

시험약인 세타낙시브는 NOX1/4 효소를 억제하도록 설계된 실험적 치료제로, 알포트증후군 환자들에게 추가적인 치료 혜택을 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 이 약물은 표준치료와 함께 투여되어 소변 내 단백질 수치 감소와 신장 기능 개선 효과를 평가받았다.

이번 임상시험은 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 삼중 맹검을 적용한 무작위, 병행군 배정 모델의 중재 연구로 진행됐다. 연구의 주요 목적은 치료 중심으로, 통제된 환경에서 약물의 안전성과 유효성을 확인하는 것이었다.

임상시험은 2023년 11월 27일에 시작되어 2025년 8월 11일에 완료됐다. 이 일정은 데이터 수집과 분석 타임라인을 보여주며, 세타낙시브의 잠재적 시장 진입 시기에 영향을 미칠 것으로 보인다.

이번 업데이트는 칼리디타스의 임상 파이프라인 진전을 보여줌으로써 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 투자자 신뢰를 높이고 신장질환 치료제 시장에서 회사의 경쟁력을 강화할 것으로 예상된다.

임상시험은 현재 완료되었으며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.