허치메드, 급성골수성백혈병 치료제 `HMPL-306` 3상 임상 진행

허치메드(중국)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

허치메드는 'IDH1 및 IDH2 변이가 있는 재발성/불응성 급성골수성백혈병(R/R AML) 환자를 대상으로 HMPL-306과 구제 화학요법의 효능과 안전성을 비교 평가하는 다기관, 무작위배정, 공개 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 특정 유전자 변이를 가진 환자들을 대상으로 HMPL-306의 효능과 안전성을 표준 구제 화학요법과 비교 평가하며, 난치성 질환에 대한 새로운 치료 가능성을 제시할 것으로 기대된다.

이번 임상시험에서는 실험약인 HMPL-306을 다양한 구제 화학요법과 비교한다. HMPL-306은 경구 투여 방식으로, AML 환자의 IDH1 및 IDH2 변이를 표적으로 한다.

임상시험은 무작위배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 채택했다. 연구자와 참가자 모두 어떤 치료를 받는지 알 수 있는 공개 임상시험으로 진행된다. 이번 연구의 주요 목적은 AML 환자 중 특정 유전자 변이를 가진 환자들의 치료 성과를 개선하는 것이다.

임상시험은 2024년 4월 26일에 시작됐으며, 1차 완료는 추후 예정돼 있다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 11일에 이뤄졌으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 임상시험 결과는 허치메드의 주가에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 임상시험이 성공적으로 완료될 경우 AML 치료의 새로운 옵션이 될 수 있어 회사의 시장 점유율이 증가할 수 있기 때문이다. 투자자들은 긍정적인 결과가 나올 경우 투자심리가 개선되고 종양 치료제 분야에서 허치메드의 경쟁력이 강화될 수 있어 향후 업데이트에 주목할 필요가 있다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.