셀진, 알츠하이머 초조증상 치료제 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

셀진(Celgene Corporation)이 알츠하이머 치료제 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
셀진은 알츠하이머 환자의 초조증상 치료를 위한 'BALANCE-AAD-1' 임상 2상을 진행하고 있다. 이 임상시험은 FAAH/MAGL 억제제인 BMS-986368의 경구 투여 효과를 평가하는 무작위, 이중맹검, 3개 군, 위약대조, 다기관 연구다. 환자의 삶의 질 향상에 중요한 초조증상 개선 효과와 안전성, 내약성을 평가하는 것이 목표다.

치료제 정보
시험약인 BMS-986368은 FAAH/MAGL 억제제로 분류되는 신약이다. 알츠하이머 환자의 초조증상 감소를 목표로 하며, 두 가지 용량으로 위약과 비교 평가된다.

임상설계
이번 임상은 무작위 배정 방식의 중재 연구로 평행군 설계 모델을 채택했다. 참여자, 의료진, 연구자 모두 배정군을 알 수 없는 삼중맹검 방식으로 진행되며, 치료 목적의 임상시험이다.

진행 일정
임상시험은 2025년 6월 9일 시작됐으며, 1차 완료일과 최종 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 11일에 이뤄졌다.

시장 영향
이번 임상시험에서 효능과 안전성이 입증될 경우 셀진의 주가에 긍정적 영향을 미칠 것으로 전망된다. 알츠하이머 치료제 시장의 경쟁이 치열한 가운데, 긍정적 결과는 셀진의 시장 입지를 강화할 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 상세 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.