악텔리온, 폐동맥고혈압 치료제 마시텐탄 3상 임상 진행...고용량 효과 주목

악텔리온(ALIOF)이 임상시험 진행 상황을 업데이트했다.

악텔리온은 현재 폐동맥고혈압(PAH) 환자를 대상으로 마시텐탄 75mg 용량의 유효성을 10mg 용량과 비교하는 3상 임상시험을 진행 중이다. 이 연구는 전향적, 다기관, 이중맹검, 이중위약, 무작위 배정, 실약 대조, 병행군, 순차적 그룹, 적응적, 사건 기반 연구로 설계됐다. 연구의 주요 목적은 PAH 환자의 이환율 또는 사망률 지연에서 마시텐탄 75mg 용량의 우월성을 입증하는 것이다.

이번 임상시험에서는 PAH 치료를 위해 개발된 마시텐탄의 다양한 용량을 시험한다. 참가자들은 10mg, 37.5mg, 또는 75mg 용량을 투여받으며, 연구의 맹검성 유지를 위해 위약이 사용된다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식과 병행 배정 모델, 삼중 맹검으로 진행된다. 치료 중심의 연구로서, 참가자, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없도록 하여 편향되지 않은 결과를 확보하는데 중점을 두고 있다.

연구는 2020년 6월 30일에 시작되었으며, 현재 활발히 진행 중이나 새로운 참가자 모집은 하지 않고 있다. 마지막 업데이트는 2025년 8월 14일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는데 중요한 지표가 된다.

투자자들에게 있어 이번 연구는 특히 고용량의 효과가 유의미하게 입증될 경우 악텔리온의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 연구가 성공적으로 마무리되면 PAH 치료제 시장에서 악텔리온의 경쟁력이 강화되어 투자자들의 신뢰도가 높아질 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.