아셀리아파마, FDA에 오비글랜스 신약승인신청 임박

아셀리아파마(Ascelia Pharma AB)가 중요 공시를 발표했다.

아셀리아파마는 오비글랜스의 미국 FDA 신약승인신청(NDA) 제출 일정에 대해 업데이트했다. NDA 서류는 거의 완성 단계에 있으며, 최종 전자 구성 작업이 2~3주 내에 완료될 예정이다. 이후 즉시 제출이 이뤄질 전망이다. 오비글랜스는 신장 기능이 저하된 환자의 간 병변 검출 개선을 위해 설계된 경구용 MR 조영제로, FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 이번 진전은 현재 가돌리늄 기반 조영제 사용에 위험이 있는 환자들의 요구를 해결하고 희귀 종양 분야에서 시장 입지를 강화할 수 있는 아셀리아파마의 중요한 이정표가 될 것으로 평가된다.

아셀리아파마 개요
아셀리아파마는 희귀 종양 치료제 전문 바이오텍 기업으로, 미충족 의료 수요 해결을 위한 신약 개발 및 상용화에 주력하고 있다. 스웨덴 말뫼에 본사를 둔 이 회사는 나스닥 스톡홀름에 상장되어 있으며, 오비글랜스와 온코랄 두 개의 신약 후보물질을 임상 개발 중이다.

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