바이옥셀 테라퓨틱스, FDA로부터 긍정적 피드백 확보

바이옥셀 테라퓨틱스(BTAI)가 주요 소식을 발표했다.

2025년 8월 18일 바이옥셀 테라퓨틱스는 외래환자 대상 양극성 장애 및 조현병 관련 초조증 치료제 BXCL501의 보완 신약신청(sNDA)과 관련해 FDA로부터 긍정적 피드백을 받았다고 밝혔다. 이번 피드백으로 2026년 1분기로 예정된 sNDA 제출이 규제 요건을 충족할 것으로 예상되며, FDA와의 추가 회의도 불필요해졌다.

주가 동향

최근 증권가의 BTAI 투자의견은 매수이며 목표주가는 112달러다.

스파크의 BTAI 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크는 BTAI에 대해 비중축소 의견을 제시했다. 바이옥셀 테라퓨틱스는 지속적인 손실과 높은 부채, 마이너스 현금흐름 등 재무 불안정성이 크다는 점에서 최하위 등급을 받았다. 단기 기술적 지표와 밸류에이션 지표도 현재의 어려움을 보여주고 있다. 주가 개선을 위해서는 이러한 재무 및 운영상의 문제 해결이 필요한 상황이다.

기업 개요

바이옥셀 테라퓨틱스는 혁신적 의약품 개발에 주력하는 제약회사다. 주력 제품인 BXCL501은 외래환자 대상 양극성 장애 및 조현병 관련 초조증 치료제다.

주요 지표

평균 거래량: 758만 5,290주
기술적 투자심리: 보유
시가총액: 7,977만 달러