셀진, 신경질환 치료제 `CC-97540` 1상 임상서 긍정적 결과

셀진(Celgene Corporation)이 진행 중인 임상시험 결과를 업데이트했다.

셀진은 주노 테라퓨틱스와 협력하여 'CC-97540(BMS-986353)' 1상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상은 다기관, 단일군, 용량증가 방식으로 진행되며, CD19을 표적으로 하는 NEX-T 키메릭 항원 수용체(CAR) T세포 치료제의 안전성과 내약성을 평가한다. 연구진은 재발성 또는 진행성 다발성 경화증 및 난치성 중증근무력증 환자를 대상으로 CC-97540의 안전성, 내약성, 효능, 약물 수준을 평가할 예정이다.

이번 임상에서는 CC-97540과 함께 플루다라빈, 사이클로포스파미드를 투여하여 자가면역 신경질환을 치료하는 방법을 연구한다. 이들 약물은 면역반응을 조절하고 환자의 치료 결과를 개선하는 데 효과가 있는지 시험 중이다.

이 중재 연구는 무작위 배정 없이 단일군으로 설계되었으며, 눈가림도 실시하지 않는다. 연구의 주요 목표는 특정 환자군에서 치료의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.

임상시험은 2024년 3월 28일에 시작되었으며, 1차 완료일과 최종 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 2025년 8월 19일 기준 최신 업데이트에 따르면 환자 모집과 데이터 수집이 진행 중이다.

이번 연구 결과는 시장에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 긍정적인 결과가 나올 경우 셀진과 브리스톨마이어스스퀴브의 시장 입지가 강화되고 투자자들의 신뢰도 높아질 전망이다. 또한 자가면역 신경질환 치료제 시장의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 보인다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이다.