브리스톨마이어스스큅, 알츠하이머 치료제 임상 3상 진행...시장 판도 바꿀까

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 알츠하이머 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
브리스톨마이어스스큅은 '알츠하이머 관련 초조증상 치료를 위한 KarXT와 KarX-EC의 장기 안전성 및 내약성 평가를 위한 3상 공개 연장 연구(ADAGIO-3)'를 진행하고 있다. 이번 연구는 이전 임상시험을 완료한 알츠하이머 관련 초조증상 환자들을 대상으로 KarXT와 KarX-EC 약물 조합의 장기 효능과 안전성을 평가하는 것이 목적이다. 알츠하이머 환자의 초조증상에 대한 효과적인 치료제가 필요한 상황에서 이번 연구는 중요한 의미를 갖는다.

치료제 구성
이번 임상시험은 속방형 캡슐인 KarXT와 장용성 캡슐인 KarX-EC 두 가지 약물의 조합을 시험한다. 이 약물들은 알츠하이머 환자의 초조증상 관리를 위해 설계됐다.

임상시험 설계
이번 연구는 중재적 임상시험으로, 단일군 배정 방식이며 눈가림이 없는 공개 시험이다. 모든 참가자들이 치료제를 투여받게 된다. 주요 목적은 치료 중심으로, 약물 조합의 장기 안전성과 효능을 평가하는 데 있다.

임상시험 일정
현재 환자 모집은 시작되지 않았으며, 2025년 11월 21일 개시 예정이다. 임상시험은 2025년 4월 15일 처음 제출됐으며, 최근 업데이트는 2025년 8월 19일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 주요 이정표를 추적하는 데 중요하다.

시장 영향
이번 임상시험 결과는 브리스톨마이어스스큅의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 알츠하이머 치료제 시장에서 회사의 포트폴리오가 강화될 수 있기 때문이다. 알츠하이머 치료제 개발에 주력하는 다른 제약사들과의 경쟁에서 우위를 점할 수 있어 투자자들의 주목이 필요하다.