일라이 릴리 비만치료제, 체중감량·혈당·심혈관 위험인자 개선 효과 입증

일라이 릴리(NYSE:LLY)가 화요일 비만 또는 과체중이면서 제2형 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 한 경구용 오포글립론의 3상 ATTAIN-2 임상시험 결과를 발표했다.

이번 임상시험에서 오포글립론의 세 가지 용량 모두 주요 1차 및 2차 평가지표를 충족했다. 72주 동안 유의미한 체중감량과 A1C 수치 감소, 심혈관대사 위험인자 개선 효과를 보였다.

ATTAIN-2 임상시험 완료로 일라이 릴리는 오포글립론의 글로벌 규제당국 제출에 필요한 임상 데이터 패키지를 모두 확보했다.

ATTAIN-2 임상시험에서 오포글립론은 위약 대비 우수한 체중감량이라는 1차 평가지표를 달성했다.

이달 초 일라이 릴리는 ATTAIN-1 3상 임상시험 결과를 발표했는데, 오포글립론 36mg 투여 시 위약군의 0.9%(2.2파운드) 대비 12.4%(27.3파운드)의 체중감량을 보였다. 이는 월가의 15% 예상치를 하회하는 수준이었고 주가에 부담으로 작용했다.

화요일 발표된 데이터는 이러한 우려를 일부 해소했으며, 주가는 장전거래에서 3% 가까이 상승했다.

1차 평가지표에서 오포글립론 36mg 일일 투여군은 위약군의 2.2%(5.1파운드) 대비 10.5%(22.9파운드)의 체중감량을 보였다.

주요 2차 평가지표에서는 기저치 8.1% 대비 용량에 따라 1.3%에서 1.8%의 A1C(혈당) 감소를 보였다.

또 다른 주요 2차 평가지표에서는 최고 용량 투여군의 75%가 미국당뇨병학회의 당뇨병 기준인 A1C 6.5% 이하를 달성했다.

추가로 오포글립론은 비HDL 콜레스테롤, 수축기 혈압, 중성지방 등 주요 심혈관 위험인자에서도 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다.

사전 지정된 탐색적 분석에서 최고 용량 투여 시 염증 지표인 고감도 C-반응성 단백(hsCRP) 수치가 50.6% 감소했다.

치료 요법 추정에서도 오포글립론은 위약 대비 1차 및 모든 주요 2차 평가지표에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.

오포글립론 투여군의 체중감량은 6mg에서 5.1%, 12mg에서 7.0%, 36mg에서 9.6%를 기록했으며, 위약군은 2.5%였다.

체중이 10% 이상 감소한 환자 비율은 용량에 따라 증가해 6mg에서 22.6%, 12mg에서 31.2%, 36mg에서 45.6%를 기록했으며, 위약군은 9.0%에 그쳤다.

15% 이상 체중감량을 달성한 비율은 세 용량군에서 각각 6.8%, 14.4%, 26.0%였으며, 위약군은 3.0%였다.

혈당 조절도 크게 개선되어 A1C가 6mg, 12mg, 36mg 투여군에서 각각 1.2%, 1.5%, 1.7% 감소했으며, 위약군은 0.5% 감소했다.

참가자 중 A1C 7% 미만 달성 비율은 6mg에서 64.6%, 12mg에서 75.9%, 36mg에서 75.5%였으며, 위약군은 30.5%였다. A1C 6.5% 이하 달성 비율은 각각 52.5%, 57.6%, 66.6%였으며, 위약군은 15.4%였다.

ATTAIN-2에서 오포글립론의 안전성 프로필은 기존 GLP-1 수용체 작용제 계열과 일치했다. 가장 흔한 부작용은 위장관 관련이었으며, 대체로 경증에서 중등도 수준이었다.

오포글립론 투여군(6mg, 12mg, 36mg)에서 가장 흔한 부작용은 구역(20.1%, 31.1%, 36.4% vs 위약군 8.4%), 구토(12.8%, 20.2%, 23.1% vs 3.8%), 설사(21.3%, 24.8%, 27.4% vs 15.0%), 변비(17.7%, 21.1%, 22.4% vs 7.8%), 소화불량(9.1%, 15.4%, 10.9% vs 3.5%)이었다.

부작용으로 인한 치료 중단율은 오포글립론 6mg에서 6.1%, 12mg에서 10.6%, 36mg에서 10.6%였으며, 위약군은 4.6%였다.

주가 동향: 화요일 장전거래에서 LLY 주가는 2.72% 상승한 714.22달러를 기록했다.