세리나 테라퓨틱스, FDA 지지 소식에 주가 20% 급등

세리나 테라퓨틱스(Serina Therapeutics)가 자사의 파킨슨병 치료제 'SER-252'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긍정적인 피드백을 받으면서 화요일 주가가 급등했다. SER-252는 POZ 플랫폼을 기반으로 개발된 아포모르핀 치료제다. 이 약물은 주 1회 또는 2회 피하주사를 통해 지속적인 도파민 자극(CDS)을 제공하도록 설계됐다. CDS는 운동 기능 변동을 감소시켜 진행성 파킨슨병 환자들의 치료제로 활용될 수 있다.

세리나 테라퓨틱스는 FDA의 지지로 505(b)(2) NDA 경로를 통해 SER-252의 임상시험 등록 프로그램을 진행할 수 있게 됐다고 밝혔다. 이에 따라 회사는 임상시험 등록 프로그램의 일환으로 초기 연구를 수행할 수 있게 됐다. 다만 이는 표준 임상 및 비임상 요건을 충족하고 신약임상시험계획(IND) 신청 시 관련 문서를 최종 확정하는 것을 전제로 한다.

스티브 레저 세리나 테라퓨틱스 CEO는 "우리의 개발 계획은 엄격하고 자본 효율적으로 설............................................................................................................................................................................................................................................


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