바이엘, 인도서 만성신장질환·당뇨 치료제 파인레논 임상 완료

바이엘(BAYRY)이 인도에서 진행한 임상시험이 완료됐다고 발표했다.
바이엘은 최근 '인도의 제2형 당뇨병 관련 만성신장질환 환자를 대상으로 한 파인레논의 안전성과 유효성 평가를 위한 전향적, 중재적, 다기관, 제4상, 공개, 단일군 연구'를 완료했다고 밝혔다. 이번 연구는 제2형 당뇨병(T2D)과 함께 만성신장질환(CKD)을 앓고 있는 인도 환자들을 대상으로 파인레논의 안전성과 효능을 평가하는 것이 목적이다. 이는 당뇨병의 흔한 합병증인 만성신장질환 치료에 대한 실제 임상 환경에서의 통찰력을 제공한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
시험약인 파인레논은 신장 손상과 염증을 유발하는 것으로 알려진 미네랄코르티코이드 수용체를 차단하는 약물이다. 이 약물은 신장 기능과 칼륨 수치에 따라 용량을 조절하여 매일 1회 경구 투여하는 정제 형태로 투여된다.
이번 연구는 치료를 주요 목적으로 하는 중재적, 단일군 배정 방식으로 설계됐으며, 가림법은 적용되지 않았다. 참가자들은 약 20개월 동안 모니터링......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................