MAIA, FDA 비소세포폐암 치료제 THIO 임상시험계획 승인

MAIA 바이오테크놀로지가 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 최초의 텔로미어 표적 약물인 THIO에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 발표했다.이에 따라 THIO는 현재 진행 중인 글로벌 2상 임상시험인 THIO-101의 일환으로 미국에서도 평가될 예정이다.MAIA는 지난 7월 기준으로 THIO-101 2상 임상시험에서 35명의 환자가 투약을 받았다고 밝혔다.마이클 오브로세아 MAIA 최고의료책임자(CMO)는 "FDA의 IND 승인은 진행성 NSCLC 환자를 위한 최초의 텔로미어 표적 약물로서 THIO의 임상 개발에 있어 중요한 이정표"라고 말했다.THIO는 리제네론 파마슈티컬스의 PD-1 단클론항체인 세미플리맙(리브타요)과 순차적으로 투여되어 NSCLC 환자의 항종양 활성과 면역 반응을 평가하고 있다고 회사 측은 설명했다.K. 로빈슨 루이스 MAIA 규제 및 품질 책임자는 "FDA와의 사전 IND/IND 과정에서 규제 지침과 권고사항을 ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................