美 FDA, 아큐티스바이오테라퓨틱스 습진약 사용 연령 6세까지 확대 승인

미국 식품의약국(FDA)은 화요일 아큐티스바이오테라퓨틱스(나스닥: ARQT)의 조리브(Zoryve, 로플루밀라스트) 크림 0.15%에 대한 추가 신약 신청(sNDA)을 승인했다. 이번 승인으로 6세 이상 환자의 경증에서 중등도 아토피 피부염 치료에 사용할 수 있게 됐다.
아큐티스의 프랭크 와타나베 사장 겸 CEO는 "지난 2년간 세 번째 FDA 승인을 받게 되어 기쁘다. 이제 아토피 피부염을 앓고 있는 어린이와 성인들에게 스테로이드가 없는 새로운 치료 옵션으로 조리브 크림 0.15%를 제공할 수 있게 됐다"고 말했다.
아큐티스는 7월 말까지 주요 도매상과 피부과 약국 채널을 통해 조리브 크림 0.15%를 새로운 치료 옵션으로 널리 공급할 계획이다.
2024년 1분기 조리브 제품군은 총 2,160만 달러의 매출을 올렸다. 이 중 조리브 크림 0.3%가 1,500만 달러, 조리브 외용 폼 0.3%가 650만 달러를 기록했다. 전년 동기 대비 675%, 전 분기 대비 59% 성장한 수치다.
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