아큐티스, 소아 아토피 치료제 `조리브 크림` 장기 효능·안전성 입증

아큐티스 바이오테라퓨틱스(나스닥: ARQT)가 2025년 혁신적 아토피 피부염(RAD) 컨퍼런스에서 5개의 연구 포스터를 발표할 예정이라고 밝혔다.

이 중에는 INTEGUMENT-OLE 연구의 새로운 데이터가 포함됐다. 연구 결과에 따르면 실험용 조리브 크림 0.05%가 2~5세 아토피 피부염(AD) 소아 환자에게 장기적으로 안전하고 효과적인 것으로 나타났다. 4주차에는 연구 참가자(170명의 소아) 중 30.2%가 완전 피부 개선(vIGA-AD 점수 0)을 달성해 예방적 주 2회 치료로 전환했다.

주 2회 도포로 전환한 참가자들의 경우, 질병 통제 기간(주 2회 도포 일정으로 vIGA-AD 완전 개선 또는 거의 개선 상태와 증상의 적절한 통제 유지)의 중간값은 238일(34주)로, 6세 이상 소아 및 성인의 주 2회 도포 시 관찰된 281일과 유사한 수준을 보였다.

아큐티스 바이오테라퓨틱스의 추가 데이터에 따르면, 조리브 크림 0.15%와 실험용 0.05% 모두 2세 이상 아토피 피부염 환자의 증상과 가려움을 크게 감소시켰다. 아큐티스는 이러한 개선 효과 - 영향받는 체표면적(BSA) 감소와 임상적으로 의미 있는 가려움 완화 - 가 주 2회 유지 요법을 포함한 장기 사용에서도 지속됨을 확인했다.

• vIGA-AD 0/1(완전 개선 또는 거의 개선) 달성률:
  • 4주차: 6세 이상 32.7%, 2~5세 28.8%
  • 52주차: 각각 55.7%, 63.1%로 증가
• 임상적으로 의미 있는 가려움 감소(WI-NRS 4점 이상 감소):
  • 4주 후: 6세 이상 30.9%, 2~5세 41.2%
  • 52~56주 후: 각각 55.3%, 60.7%로 증가
• 52주차에는 6세 이상 47.1%, 2~5세 40.7%가 가려움이 없거나 미미한 수준(WI-NRS 0 또는 1)을 보임

치료는 전반적으로 내약성이 우수했으며, 치료 관련 부작용 발생률이 낮았고(6세 이상 4.7%, 2~5세 2.5%), 도포 부위 통증 보고도 미미했다(각각 0.5%, 0.7%).