美 상원, 노보 노디스크 인슐린 제품 `레베미어` 미국 판매중단 검토

민주당 상원 보좌관들이 노보 노디스크와 만나 장기지속형 인슐린 '레베미어'의 미국 내 판매 중단 결정에 따른 영향을 논의할 예정이다.

진 샤힌, 라파엘 워녹, 엘리자베스 워런 상원의원은 지난 4월 서한을 통해 레베미어 판매 중단 발표에 대한 우려를 표명한 바 있다.

노보 노디스크는 지난해 11월 제조 제약, 환자 접근성 감소, 대체 옵션 가용성 등을 이유로 미국 내 레베미어 판매를 2024년 말까지 중단하겠다고 발표했다. 회사 측은 환자들이 다른 옵션으로 전환할 충분한 시간이 있다고 주장한다.

노보 노디스크가 5월 의원들에게 보낸 서한에 따르면, 레베미어의 바이오시밀러 버전을 생산할 제조업체의 계획은 알려진 바 없으며, 노보 노디스크는 이러한 버전에 대해 특허 주장을 하지 않을 것이라고 밝혔다.

로이터 통신은 이번 결정이 인슐린 요법 변경이 필요한 당뇨병 환자들에게 스트레스와 불편을 줄 수 있다는 전문가들의 우려를 불러일으켰다고 전했다.

노보 노디스크는 일라이 릴리, 사노피와 함께 미국 인슐린 시장의 100%를 장악하고 있다.

최근 이 세 회사는 2024년부터 미국 내 인슐린 가격을 최대 75%까지 인하하기로 합의했다. 이는 필수적인 당뇨병 치료제의 가격을 낮춰야 한다는 정치적 압력에 대응한 조치다.

이번 결정은 노보 노디스크가 새로운 계열의 GLP-1 작용제인 비만치료제 위고비와 오젬픽의 상업적 성공에 힘입어 사상 최대 이익을 기록하는 시점에 나왔다.

2023년 레베미어의 미국 내 매출은 12억7000만 덴마크 크로네(1억8560만 달러)였으며, 노보 노디스크의 또 다른 일일 장기지속형 인슐린인 트레시바는 13억3000만 크로네의 매출을 올렸다.

한편 지난주 FDA는 노보 노디스크의 당뇨병 치료용 주 1회 기저 인슐린 코덱 생물의약품 허가신청(BLA)에 대해 완전 응답 서한을 발행했다. FDA는 이 서한에서 신청 검토를 완료하기 전에 제조 공정과 제1형 당뇨병 적응증에 관한 정보를 요청했다.