에이제니스, 규제·재정난에 직면... 증권가 `임상 불확실성` 이유로 하향 조정

에이제니스(Agenus Inc., 나스닥: AGEN)가 목요일 FDA와의 2상 종료 회의 결과를 발표했다. 이는 재발성/불응성 현미부수체 안정형 대장암(r/r MSS CRC) 중 활성 간 전이가 없는 성인 환자를 대상으로 한 면역요법 병용 치료제인 보텐실리맙(BOT)과 발스틸리맙(BAL)의 개발 진전을 위한 회의였다.FDA는 신속 승인 경로를 권장하지 않았으며, 객관적 반응률이 생존 이점으로 이어지지 않을 수 있다는 견해를 바탕으로 이 결과를 신속 승인 지원에 사용하지 말 것을 조언했다.윌리엄 블레어는 말기 대장암 치료 옵션이 제한적이고 보텐실리맙과 발스틸리맙(bot/bal) 1상 임상시험에서 유망한 생존 데이터가 나왔다는 점을 고려할 때, 2상 시험에서 이 1상 결과를 재현한다면 신속 승인을 지원할 수 있을 것으로 보았다. 따라서 이번 발표에 놀랐다고 밝혔다.증권가는 규제 차질과 회사의 제한된 재정 자원을 고려해 에이제니스 주식을 '시장 수익률(Market Perform)'로 하향................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................