셀렉타 바이오사이언스, 혈액암 연구 목표 달성에도 주가 하락

셀렉타 바이오사이언스(Cellectar Biosciences Inc.)(나스닥: CLRB) 주식이 화요일 하락세를 보이고 있다. 이는 회사가 CLOVER WaM 임상시험 결과를 발표한 후 나타난 현상이다.

이번 연구는 표적 방사선 치료제 후보인 이오포포신 I 131(iopofosine I 131)을 재발성/불응성 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM) 치료에 사용한 결과를 평가했다. WM은 백혈구에서 시작되는 암의 일종이다.

5월 31일 기준, CLOVER WaM 연구 결과 전체 반응률(ORR)은 80%, 주요 반응률(MRR)은 56.4%를 기록했다. 이는 합의된 주요 평가변수인 20% MRR을 크게 웃도는 수치다.

환자들의 이전 치료 횟수 중앙값은 4회였으며, 약 27%의 환자들은 모든 가용 치료에 불응성을 보였고, 40%의 환자들은 이중 계열 불응성을 나타냈다.

1월 회사가 초기 데이터를 보고했을 때, CLOVER WaM 연구는 평가 가능한 환자들에서 61%의 MRR, 75.6%의 ORR을 보였으며, 100%가 질병 통제를 경험했다.

모든 질병 하위그룹에서 비슷한 ORR이 관찰되었다. 여기에는 MYD88-wt(81%; n=16), P53 변이(80%; n=5), BTKi 후 임상 환자 코호트(72%; n=39), 이중 계열 불응성(59%; n=22), 삼중 계열 불응성(53%; n=15) 환자들이 포함된다.

질병 통제율(98.2%)과 반응 지속 기간(DoR)이라는 2차 평가변수는 이오포포신이 모든 반응 카테고리에서 지속적인 임상적 이점을 제공한다는 증거를 보여주었다.

데이터 마감 시점 기준으로 주요 반응과 전체 반응을 달성한 환자들의 중앙 DoR에 도달하지 않았으며, 18개월 시점에서 각각 78%와 72%가 질병 진행으로부터 자유로운 상태를 유지했다.

회사는 2024년 4분기에 FDA 마케팅 신청을 제출할 계획이다.

이오포포신 I 131은 잘 견딜 수 있었으며, 독성 프로파일은 회사가 이전에 보고한 안전성 데이터와 일치했다.

다른 암 치료와 달리, 이오포포신을 투여받은 환자들은 심혈관, 신장 또는 간 독성을 경험하지 않았다.

가장 흔하게 보고된 치료 관련 부작용은 혈액학적 성질(혈소판 감소증, 호중구 감소증, 빈혈)이었으며, 이는 예측 가능하고 관리 가능했다.

모든 환자들은 최저점 이후 몇 주 내에 혈구감소증에서 회복되었다.

회사는 CLOVER WaM이 고도로 불응성인 환자 집단을 대상으로 한 최초이자 가장 큰 규모의 WM 연구라고 밝혔다.

주가 동향: CLRB 주식은 화요일 마지막 확인 시 24.83% 하락한 2.27달러를 기록했다.