케모맙 테라퓨틱스, 간질환 치료제 중기 임상 결과 발표... 자금조달 소식에 주가 급락

케모맙 테라퓨틱스(Chemomab Therapeutics Ltd.)(나스닥: CMMB)가 목요일 원발성 경화성 담관염(PSC) 환자를 대상으로 한 단일클론항체 CM-101의 2상 SPRING 임상시험 결과를 발표했다.

CM-101 치료는 안전성과 내약성이라는 1차 평가지표를 달성했다.

또한 간 섬유화 개선, 항염증, 담즙정체 개선 등 다양한 질병 관련 2차 유효성 평가지표에서 효과를 보였으며, 간 경직도 개선에서 통계적으로 유의미한 결과를 나타냈다.

CM-101은 15주간의 치료 기간 동안 양호한 안전성 프로필을 보이며 전반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다. 또한 용량 의존적인 약동학적 프로필을 보여주었다.

가장 흔한 부작용으로는 피로, 두통, 가려움증이 있었으며, 대부분 경증 또는 중등도였고 위약군과 CM-101 투여군 간에 비슷한 분포를 보였다.

CM-101의 두 용량 모두 15주차에 위약 대비 간 경직도를 개선시켰으며, 중등도/진행성 질환 환자에서 통계적으로 유의미한 개선을 달성했다.

CM-101 투여 환자들은 위약 대비 가려움증 총점이 개선되었으며, 첫 투여 후 6주 만에 위약 대비 가려움증 점수가 감소하기 시작했다.

CM-101 투여 환자들은 모든 시점에서 위약 대비 가려움증 점수가 감소했으며, 15주차에 10mg/kg 용량을 투여받은 환자들에서 통계적으로 유의미한 감소를 보였다.

15주차에 CM-101 투여 환자들의 모든 간기능 검사 결과가 위약 대비 개선되었다.

케모맙은 FDA와 2상 종료 회의를 준비 중이며, SPRING 임상시험 결과와 PSC 3상 임상시험 설계에 대해 논의할 예정이다.

회사는 올해 말까지 이 논의를 마치고 2025년 1분기에 FDA로부터 공식 서면 피드백을 받을 것으로 예상하고 있다.

SPRING 임상시험의 공개 연장 부분이 진행 중이며, 이를 통해 환자들은 추가로 33주 동안 CM-101을 투여받을 수 있다.

CM-101에 최대 48주간 노출된 환자들을 포함한 이 연구 부분의 최종 치료 결과는 2025년 1분기에 보고될 예정이다.

한편, 케모맙 테라퓨틱스는 미국예탁증권(ADS) 419만 주를 주당 1.235달러에 판매하고, 최대 391만 ADS를 매입할 수 있는 선납 워런트를 워런트당 1.235달러에 판매하는 방식으로 약 1000만 달러 규모의 사모투자를 진행한다고 발표했다.

주가 동향: CMMB 주식은 목요일 마지막 거래에서 14.80% 하락한 1.21달러를 기록했다.