코그니션 테라퓨틱스(Cognition Therapeutics, Inc.)(NASDAQ: CGTX)는 월요일 개념 증명 2상 'SHINE' 연구에서 6개월간 CT1812로 치료받은 참가자들이 위약 대비 모든 인지 측정에서 일관된 개선 추세를 보였다고 발표했다. 또한 기능 측정에서도 개선 신호가 있었다.
이러한 임상 및 바이오마커 결과는 알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스에서 공유되었다.
SHINE 연구에는 경도에서 중등도의 알츠하이머병을 가진 성인 153명이 등록되었으며, 이들은 CT1812의 두 가지 경구 일일 용량(100mg 또는 300mg) 중 하나 또는 위약에 균등하게(1:1:1) 무작위 배정되었다.
연구 중간 시점인 98일차에 ADAS-Cog 11과 MMSE(인지 저하 척도)에서 0.05 미만의 P값이 관찰되었다.
연구 과정에서 위약군 참가자들은 182일차에 ADAS-Cog 11로 측정했을 때 약 2.70점 악화되었다.
CT1812 치료 참가자들은 평균 1.66점 하락했으며, 이는 CT1812가 39% 감소 속도를 늦춘 것을 의미한다.
98일차 MMSE 점수에서도 CT1812 통합 그룹에서 유사한 결과가 나타났다.
기능에 대한 탐색적 측정(ADCS-ADL 및 CGIC)에서는 6개월 시점에 CT1812에 유리한 이점 신호가 있었다.
CT1812는 100mg과 300mg 용량 그룹을 통합한 첫 번째 순서화된 2차 유효성 평가변수에서 위약 대비 통계적 유의성을 달성하지 못했다.
CT1812는 대부분의 치료 관련 부작용이 경증 또는 중등도로 이전 임상 경험과 일치하는 양호한 안전성 및 내약성 프로필을 보여주었다.
SHINE 연구는 이전 임상 경험과 일치하는 양호한 안전성 및 내약성 프로필을 보여주었다.
300mg 용량에서 9명의 환자가 치료 중 발생한 간 기능 검사(LFT) 상승을 경험했으나, 심각한 간 손상의 증거 없이 약물 중단 후 완화되었다. 100mg 용량에서는 LFT 상승이 관찰되지 않았다.
작년에 코그니션 테라퓨틱스는 경도에서 중등도의 알츠하이머병을 가진 성인 16명을 대상으로 한 CT1812의 2상 이중맹검, 단일 교차 SEQUEL 연구의 최종 결과를 발표한 바 있다.
주가 동향: CGTX 주식은 월요일 마지막 확인 시 35.10% 하락한 1.54달러를 기록했다.
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