코그니션, FDA와 저비메신 2상 종료 회의 진행 예정

코그니션 테라퓨틱스(CGTX)는 2025년 7월 9일 미국 식품의약국(FDA)과 2상 종료 회의를 진행할 예정이라고 발표했다. 이번 회의에서 코그니션 팀은 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 2상 'SHINE' 연구의 결과를 검토할 예정이다. 또한 이 환자군에서 저비메신의 규제 승인을 지원하기 위한 3상 프로그램 계획안도 FDA와 논의될 예정이다. 리사 리치아르디 코그니션 사장 겸 CEO는 "저비메신의 경증에서 중등도 알츠하이머병 치료제 3상 임상시험 진입을 위한 설득력 있는 제안을 준비했다"고 밝혔다. 그는 "이와 병행하여 레비소체 치매(DLB) 치료제 개발도 진행하고 있으며, 임상시험 계획을 수립 중"이라며 "DLB 대상 2상 'SHIMMER' 연구의 긍정적인 결과를 바탕으로 혁신치료제 지정 신청서를 새로운 임상시험계획(IND)과 함께 제출했다"고 덧붙였다.