아이오밴스 바이오테라퓨틱스, 신규 승인 피부암 세포치료제 저조한 초기 성과에 주가 목표 40% 하향

파이퍼 샌들러는 아이오밴스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics Inc)(나스닥: IOVA)의 투자의견을 하향 조정했다. 이는 수술이 불가능하거나 다른 신체 부위로 전이된 피부암인 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 치료에 사용되는 처방약 암타그비(Amtagvi, 일반명 리필루셀)의 더딘 출시 때문이다.

미 식품의약국(FDA)은 2월 이 1회성 개인 맞춤형 T세포 치료제를 승인했다.

암타그비는 수술로 제거한 종양으로 만들어진다. 종양에서 추출한 T세포는 제조 센터에서 배양된다.

종양 조직은 암타그비 제조를 위해 제조 센터로 보내진다. 제조 센터에서 종양 조직을 받은 시점부터 암타그비가 의료진에게 다시 배송될 수 있을 때까지 약 34일이 걸리지만, 이 기간은 변동될 수 있다.

파이퍼 샌들러는 암타그비의 초기 활용도를 파악하기 위해 6개의 승인된 치료 센터(ATC)와 대화를 나눴다.

등록된 환자 수를 기반으로 한 암타그비에 대한 수요에도 불구하고, 초기 지표는 2024년 2분기에 매우 적은 수의 환자만이 주입을 받았음을 보여준다.

6개 ATC에 '등록된' 환자가 43명이었음에도 불구하고, 실제로 주입을 받은 환자는 5-6명에 불과했다(2024년 2분기 주입률 13%).

이러한 문제는 주로 긴 치료 일정에서 비롯된 것으로 보이며, 제조 슬롯을 얻기까지 최대 6주를 기다려야 할 수 있다. ATC들은 이를 진행성 질환을 가진 환자군에게 주요 문제로 보고 있다.

파이퍼 샌들러는 이제 2분기 암타그비 매출 추정치를 1200만 달러로 낮췄으며(시장 전망치 2400만 달러), 2024 회계연도 암타그비 매출 추정치를 8400만 달러로 하향 조정했다(시장 전망치 1억 3100만 달러).

애널리스트는 아이오밴스에 대한 투자의견을 '비중 확대'에서 '중립'으로 하향 조정하고 목표주가를 19달러에서 10달러로 낮췄다.

6월, 아이오밴스 바이오테라퓨틱스는 유럽의약품청(EMA)에 PD-1 차단 항체로 이전에 치료받은 절제 불가능하거나 전이성 흑색종, 그리고 BRAF V600 변이 양성인 경우 BRAF 억제제와 MEK 억제제 병용 또는 단독으로 치료받은 환자를 위한 리필루셀의 판매 허가 신청서를 제출했다.

주가 동향: IOVA 주식은 월요일 마지막 거래에서 2.83% 하락한 8.98달러를 기록했다.