종목분석

뉴암스테르담파마, 콜레스테롤약 임상시험서 의미있는 성과... 전문가 `긍정적`

2024-07-31 06:11:46
뉴암스테르담파마, 콜레스테롤약 임상시험서 의미있는 성과... 전문가 `긍정적`
뉴암스테르담파마(NewAmsterdam Pharma Company N.V.)(나스닥: NAMS)가 월요일 3상 BROOKLYN 임상시험의 중간 결과를 발표했다. 이는 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자를 대상으로 한 오비세트라피브(obicetrapib) 평가 4개 연구 중 첫 번째다. 대상 환자들은 최대 내약 가능한 지질 저하 요법에도 불구하고 LDL-C가 적절히 조절되지 않는 상태였다.BROOKLYN 시험은 주요 평가지표를 달성했다. 84일째 위약 대비 36.3%의 최소 제곱 평균(LS mean) 감소(p 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 비-HDL-C, 지단백(a)(Lp(a)), 아포지단백 B(ApoB) 등 다른 생체지표의 감소도 통계적으로 유의미한 수준을 보였다.임상시험에서 오비세트라피브는 위약과 비슷한 안전성을 보이며 내약성이 양호했고, 혈압 상승도 없었다.오비세트라피브 투여군의 치료 중단율은 7.6%로, 위약군의 14.4%보다 낮았다.주요 평가지표 달성에도................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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