뉴암스테르담파마(NewAmsterdam Pharma Company N.V.)(나스닥: NAMS)가 월요일 3상 BROOKLYN 임상시험의 중간 결과를 발표했다. 이는 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자를 대상으로 한 오비세트라피브(obicetrapib) 평가 4개 연구 중 첫 번째다. 대상 환자들은 최대 내약 가능한 지질 저하 요법에도 불구하고 LDL-C가 적절히 조절되지 않는 상태였다.
BROOKLYN 시험은 주요 평가지표를 달성했다. 84일째 위약 대비 36.3%의 최소 제곱 평균(LS mean) 감소(p < 0.0001)를 보였고, 이는 365일째에도 41.5%의 LDL-C 감소(p < 0.0001)로 지속됐다.
고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 비-HDL-C, 지단백(a)(Lp(a)), 아포지단백 B(ApoB) 등 다른 생체지표의 감소도 통계적으로 유의미한 수준을 보였다.
임상시험에서 오비세트라피브는 위약과 비슷한 안전성을 보이며 내약성이 양호했고, 혈압 상승도 없었다.
오비세트라피브 투여군의 치료 중단율은 7.6%로, 위약군의 14.4%보다 낮았다.
주요 평가지표 달성에도 불구하고 회사의 주가는 변동성을 보이며 월요일 8.35% 하락한 17.29달러로 마감했다.
윌리엄 블레어는 투자자들이 BROOKLYN 시험 결과가 진행 중인 BROADWAY와 PREVAIL 시험에 어떤 영향을 미칠지 논의하고 있다고 전했다.
분석가는 LDL 감소폭이 예상보다 약간 낮았지만, 여전히 오비세트라피브가 PREVAIL 연구에서 20%의 상대적 위험 감소(RRR)를 달성할 수 있을 것으로 확신한다고 강조했다. 20% RRR 달성에는 약 34%의 LDL 감소가 필요하다.
분석가는 '아웃퍼폼' 등급을 유지했다.
HeFH 환자에서 시간이 지남에 따라 LDL-C가 증가하는 것은 예상치 못한 일이 아니지만, 분석가는 BROADWAY와 PREVAIL 연구에서 장기 추적 시 변화가 적을 것으로 예상한다.
윌리엄 블레어는 오비세트라피브의 안전성이 강력해 보인다고 평가하면서도, 이번 연구의 규모가 작아 심혈관 사건과 같은 2차 평가지표를 과도하게 해석하는 것에 대해 주의를 당부했다.
주가 동향: NAMS 주식은 화요일 마지막 확인 시 1.97% 하락한 16.91달러를 기록했다.
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