뉴암스테르담 파마 신약 오비세트라핍 성공확률 90%... 주가 100% 상승여력

뉴암스테르담 파마(NASDAQ:NAMS)가 페이즈3 브로드웨이 임상시험에서 알츠하이머병 바이오마커 분석 중간 결과를 발표했다.

이번 연구는 주로 동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 및 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 성인 환자를 대상으로 했다. 이들은 최대 내약 가능한 지질 저하 치료에도 불구하고 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)이 적절히 조절되지 않는 환자들이다.

사전 지정된 하위 연구에서는 전체 연구 대상자와 ApoE4 유전자 보유자들을 대상으로 오비세트라핍이 알츠하이머 혈장 바이오마커에 미치는 영향을 평가했다.

회사는 2025년 7월 말 토론토에서 열리는 알츠하이머협회 국제회의에서 알츠하이머병 하위연구 분석의 전체 결과를 발표할 예정이다.

주요 평가지표인 84일 후 LDL-C 기저치 대비 최소제곱평균 변화율은 위약 대비 오비세트라핍 10mg 투여군에서 33% 감소를 보였다.

2차 평가지표에는 84일째 위약 대비 오비세트라핍 10mg 투여군의 ApoB, Lp(a), ApoA1, HDL-C, non-HDL-C, 총 콜레스테롤, 중성지방의 기저치 대비 변화율과 180일 및 365일째 LDL-C 수치가 포함됐다.

기타 탐색적 평가지표로는 위약군 대비 오비세트라핍 투여군에서 주요 심혈관 사건(MACE) 최초 발생까지의 시간이 포함됐다.

임상시험에서는 오비세트라핍의 안전성과 내약성도 평가했다.

윌리엄 블레어는 새로운 임상시험 데이터 발표 이후 뉴암스테르담 파마의 신약 오비세트라핍에 대한 지속적인 신뢰를 표명했다.

윌리엄 블레어의 매트 핍스 애널리스트는 "오비세트라핍이 시장에서 차별화된 제품 프로필을 제공할 것으로 계속 믿고 있다. 현재 우리의 가정에는 알츠하이머 효과를 반영하지 않았지만, 이는 분명히 장기적으로 상당한 상승 여력을 제공할 수 있다. LDL 감소가 55% 이하로 나타나는 것은 뉴암스테르담에 긍정적일 것이며, 특히 에제티미브와의 고정용량 복합제 활용이 주목된다"고 말했다.

윌리엄 블레어는 오비세트라핍의 성공 확률을 90%로 평가하며 뉴암스테르담 파마에 대해 '아웃퍼폼' 등급을 유지했다. 애널리스트는 뉴암스테르담 주식의 적정가치를 43달러로 산정했다.

핍스 애널리스트는 진행 중인 페이즈3 프리베일 임상시험에서 오비세트라핍이 심혈관 질환 발생률을 20% 이상 감소시키는 등 임상적으로 의미 있는 수준의 감소를 달성할 수 있을 것으로 전망했다.

주가 동향: NAMS 주식은 월요일 마지막 거래에서 1.04% 하락한 19.93달러를 기록했다.