美 FDA, 인카넥스의 불안장애 치료용 사이로시빈 임상2상 승인

인카넥스 헬스케어(Incannex Healthcare Inc.)(나스닥: IXHL)가 일반화된 불안장애(GAD) 치료를 위한 사이로시빈 제제 PSX-001과 정신요법 병용 임상 2상 시험을 진행할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 최근 보도자료를 통해 밝혔다. 이는 임상시험 계획서와 시험약의 안전성 및 품질에 대한 상세 내용을 담은 회사의 임상시험계획(IND) 신청서 검토가 성공적으로 완료된 데 따른 것이다.이전의 긍정적 결과PsiGAD2로 명명된 이번 시험은 멜버른 모나쉬 대학교에서 실시한 초기 개념 증명 연구인 PsiGAD1의 긍정적 결과를 바탕으로 한다. PsiGAD1에서는 사이로시빈 치료군에서 기준선 대비 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 점수가 12.8점 크게 감소해, 불안 증상 감소에 대한 사이로시빈 보조 정신요법의 잠재력을 보여줬다.임상 2상 시험PsiGAD2는 PsiGAD1의 고무적인 결과를 재현하고 확장하는 것을 목표로 한다. 이전 시험에서 사이.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................