엘리베이션 온콜로지, 특정 암 치료제 임상 1상 결과에 주가 급락

엘리베이션 온콜로지(Elevation Oncology Inc., NASDAQ:ELEV)의 주가가 화요일 하락세를 보이고 있다. 이는 회사가 클라우딘 18.2를 발현할 가능성이 높은 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 한 EO-3021의 진행 중인 1상 임상시험의 용량 증량 부분에 대한 초기 데이터를 발표한 후 나타난 현상이다. 대상 암종에는 위암, 위식도접합부암, 췌장암, 식도암 등이 포함된다.

6월 10일 데이터 마감일 기준으로 32명의 환자가 치료를 받았다. EO-3021은 전반적으로 내약성이 양호한 것으로 관찰되었다. 4등급 또는 5등급의 치료 관련 부작용은 보고되지 않았으며, 10% 미만의 환자가 부작용으로 인해 EO-3021 투여를 중단했다.

위암 또는 위식도접합부암 환자 15명이 유효성 평가 대상이었다.

이 15명 중 7명(47%)의 환자에서 종양 세포의 20% 이상에서 클라우딘 18.2가 IHC 2+/3+ 수준으로 발현되었다.

- 종양 세포의 20% 이상에서 클라우딘 18.2가 IHC 2+/3+ 수준으로 발현된 7명의 환자에서 객관적 반응률(ORR)은 42.8%였다(3건의 확증된 부분 반응, 그 중 1건은 데이터 마감 후 확증됨).

- 질병 통제율(DCR)은 71.4%로, 여기에는 안정 병변(SD)을 보인 2명의 환자가 포함되었다.

- 종양 세포의 20% 미만에서 클라우딘 18.2가 IHC 2+/3+ 수준으로 발현된 8명의 환자에서 ORR은 0%였고, DCR은 50%였으며, 여기에는 SD를 보인 4명의 환자가 포함되었다. 투자자들은 아마도 이 결과에 반응하고 있는 것으로 보인다.

엘리베이션 온콜로지는 진행 중인 1상 임상시험의 용량 확장 부분에 대한 등록을 시작할 계획이며, EO-3021의 두 가지 용량을 추가로 탐색할 예정이다: 2.0 mg/kg IV Q3W와 2.5 mg/kg IV Q3W. 이 용량들은 추가 임상 개발을 위한 최적화된 용량을 선택하기 위해 EO-3021을 특성화하기 위해 선택되었다.

엘리베이션 온콜로지는 적절한 바이오마커 임계값을 식별하기 위해 노력하고 있으며, 이 1상 임상시험의 용량 확장 부분의 일환으로 바이오마커 컷오프를 도입할 계획이다. 회사는 2025년 상반기에 용량 확장 코호트를 포함한 1상 임상시험의 추가 데이터를 공유할 예정이다.

엘리베이션 온콜로지는 2024년 6월 30일 기준으로 1억1080만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2026년까지 현재의 운영을 지원하기에 충분할 것으로 예상하고 있다.

주가 동향: ELEV 주식은 화요일 마지막 거래에서 59% 하락한 0.8733달러를 기록했다.